期刊简介

               江苏省预防医学领域首家公开发行的科技期刊,及时反映江苏省预防医学业务水平和学术水平,将江苏省及其它地区预防医学的先进技术、方法和最新信息反馈给各级预防医学工作者,是江苏省预防医学领域各学科进行学术交流的前沿阵地。内容侧重于预防医学领域内各学科的学术研究及方法探讨,兼顾基层工作者的实践经验交流。                

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  • 杂志名称:江苏预防医学杂志
  • 主管单位:江苏省卫生厅
  • 主办单位:江苏省疾病预防控制中心 江苏省预防医学会
  • 国际刊号:1006-9070
  • 国内刊号:32-1446/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
江苏预防医学杂志2017年第01期

吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性研究

胡家垒;李贵凡;胡月梅;刘爱民;王建军;王慎玉;陈奕娟;王文娟;唐蓉

关键词:吸附无细胞百白破联合疫苗, 免疫原性, 安全性
摘要:目的 评价某公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的安全性和免疫原性.方法 选择1200名3~5月龄知情同意、无百白破疫苗接种史、无百日咳白喉破伤风病史、无百白破疫苗接种禁忌症的健康婴幼儿,按1∶1比例随机接种3针次试验疫苗和对照疫苗,每针次间隔1个月.在观察期内对受试者进行安全性观察,采集免前和全程免疫后第28 d血清样本,进行免疫原性观察.结果 免疫后试验组抗百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、白喉类毒素(DT)、破伤风类毒素(TT)抗体阳转率均>99%,与对照组相比,差异均无统计学意义(P值均>0.05),试验组非劣效于对照组.4种抗体几何平均浓度(GMC)试验组均高于对照组(P值均<0.01);抗体几何平均增长倍数(GMFI)除PT抗体外,其他3种抗体水平试验组均高于对照组(P值均<0.05).两组全身和局部不良反应均以1级和2级为主,3级不良反应发生率均<2%,仅疲倦乏力、肿、疼痛等发生率试验组(2.17%~6.17%)高于对照组(0.67%~3.50%)(P值均<0.05).结论 该公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗与同类上市疫苗相比,免疫原性较好,不良反应轻微,安全性可以耐受,可进一步进行多联疫苗探索和研究.