期刊简介
江苏省预防医学领域首家公开发行的科技期刊，及时反映江苏省预防医学业务水平和学术水平，将江苏省及其它地区预防医学的先进技术、方法和最新信息反馈给各级预防医学工作者，是江苏省预防医学领域各学科进行学术交流的前沿阵地。内容侧重于预防医学领域内各学科的学术研究及方法探讨，兼顾基层工作者的实践经验交流。
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- 杂志名称：江苏预防医学杂志
- 主管单位：江苏省卫生厅
- 主办单位：江苏省疾病预防控制中心 江苏省预防医学会
- 国际刊号：1006-9070
- 国内刊号：32-1446/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
新生儿接种不同剂量重组乙肝疫苗安全性评价
康国栋；陈海平；马福宝；郭绍红；张龙华；杨云凯；王泽明
关键词：乙肝疫苗, 新生儿, 不良反应, 安全性评价
摘要：目的 评价未感染或感染乙肝病毒(HBV)母亲所产新生儿接种10 μg/0.5 mL重组(酿酒酵母)乙肝疫苗(HepB SCY)安全性.方法 研究设计为随机、对照和盲法条件下的Ⅲ期疫苗临床试验.根据母亲血清乙肝表面抗原与乙肝e抗原筛查结果,将新生儿分为阴性、单阳与双阳3组,分别纳入326、93、87例研究对象.各组新生儿均采用0、1、6月免疫程序按1∶1比例随机接种10μg或5μg HepB-SCY.接种后1个月内进行安全性观察.结果 阴性组、单阳组与双阳组接种2种剂型疫苗后,各组不同剂次内总体及全身不良反应发生率差异均无统计学意义(P值均＞0.05).双阳组2种剂型总体不良反应发生率随接种剂次增加而增加,仅双阳组10 μg剂型1级局部不良反应发生率高于5μg剂型.除双阳组注射部位疼痛外,各组其他不良反应症状间差异均无统计学意义(P值均＞0.05).不良反应主要发生在接种后30 min～3 d.结论 10 μg/0.5 mL剂型HepB-SCY应用在未感染或感染HBV母亲所产新生儿人群中具有良好的安全性.
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